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Terapia per ipoparatiroidismo con PTH (1-84): efficacia e sicurezza


L’ormone paratiroideo ( PTH ) può essere un'opzione di trattamento efficace per ipoparatiroidismo, ma i dati a lungo termine non sono disponibili.
È stato studiato l'effetto di 4 anni di trattamento con PTH(1-84) per l’ipoparatiroidismo.

Un totale di 27 soggetti sono stati trattati con PTH (1-84) per 4 anni, con un monitoraggio prospettico della necessità di Calcio e Vitamina D, calcio sierico ed urinario, fosforo sierico, marker del turnover osseo e densità minerale ossea ( BMD ).

Il trattamento con PTH (1-84) ha ridotto la necessità di integratori di Calcio del 37% ( P=0.006 ) e di 1.25-diidrossivitamina D del 45% ( P=0.008 ).

Sette soggetti ( 26% ) sono stati in grado di interrompere completamente l’assunzione di 1.25-idrossivitamina D.

La calcemia è rimasta stabile e l’escrezione urinaria di calcio e fosforo si è ridotta.

La densità minerale ossea della colonna lombare è aumentata del 5.5% a 4 anni ( P minore di 0.0001 ). La densità minerale ossea del collo del femore e totale dell'anca sono rimaste stabili.
A 4 anni, la densità minerale ossea del radio distale non era diversa rispetto al basale.

I marker di turnover osseo sono aumentati in maniera significativa, raggiungendo un picco di 3 volte rispetto ai valori basali a 6-12 mesi ( P minore di 0.05 per tutti ), calando successivamente a livello di stato stazionario a 30 mesi.

L'ipercalcemia non era comune ( 11 episodi in 8 soggetti in 4 anni; 1.9% di tutti i valori ), con la maggior parte degli episodi che si sono verificati entro i primi 6 mesi e si sono risolti con la regolazione di un integratore di calcio e vitamina D.

In conclusione, il trattamento con PTH (1-84) per l’ipoparatiroidismo fino a 4 anni mantiene la concentrazione di calcio nel siero, riducendo in modo significativo la necessità di integratori di Calcio e 1.25-diidrossivitamina D.
La densità minerale ossea della colonna lombare è aumentata senza variazioni significative in altri siti.
Questi dati supportano la sicurezza e l'efficacia della terapia con PTH (1-84) per ipoparatiroidismo fino a 4 anni. ( Xagena2013 )

Cusano NE et al, J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1: 137-144

Endo2013 Farma2013


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